Что это такое

Некоторые раны требуют надежного закрытия. Грудина после операции на сердце. Ремонт сухожилий. Фиксация костных отломков. Нейлон рвется. Абсорбент растворяется слишком быстро. В стали есть никель.

Альтернативой является титановая проволока медицинского назначения для хирургических швов. Сильнее, чем рассасывающийся. Тоньше стали при той же прочности. Никакого никеля. Никакой коррозии. Остается в организме навсегда, не реагируя.

Грудинное закрытие. Ремонт сухожилий. Серкляж. Реконструкция связок. Любая операция, требующая постоянного прочного шва.

Титан по сравнению с другими шовными материалами

Материал	Предел прочности	Никель	Постоянный	Биосовместимость
Титановая проволока	240-860 МПа	0%	Да	Отличный
Проволока из нержавеющей стали	480-620 МПа	10-14%	Да	Справедливый
Нейлон	70-100 МПа	0%	Да	Хороший
ПДС (рассасывающийся)	50-80 МПа	0%	Нет	Хороший
Шелк	50-70 МПа	0%	Да (ухудшается)	Справедливый

Преимущества титановой проволоки медицинского назначения для хирургических швов очевидны. Прочнее любого полимера. Никакого никеля. Постоянный. Тело это принимает.

Какой класс хирургических швов

Оценка	Материал	Растяжимый	Лучшее для
КП 1 степени	Чистый титан	240 МПа	Мягкие ткани, восстановление сухожилий
23 класс ЭЛИ	Ти-6Ал-4В	860 МПа	Грудинное закрытие, большая нагрузка

1 класс мягче. Более гибкий. Легче завязать. Используется для восстановления сухожилий и мягких тканей, где нагрузка ниже.

ELI 23 класса сильнее. Используется для стернальных спиц и костного серкляжа, где требуется высокое растяжение.

Для титановой проволоки медицинского назначения для хирургических швов класс 1 охватывает большую часть мягких тканей. ELI класса 23 для приложений с высокими-нагрузками.

Характеристики материала

Класс 1 CP (ASTM F67)

Свойство	Ценить
Растяжимость (мин)	240 МПа
Доходность (мин)	170 МПа
Удлинение	Больше или равно 24%
Плотность	4,51 г/см³
Гибкость	Отличный

Класс 23 ELI (ASTM F136)

Свойство	Ценить
Растяжимость (мин)	860 МПа
Доходность (мин)	795 МПа
Удлинение	Больше или равно 10 %
Плотность	4,43 г/см³
Гибкость	Умеренный

Химические пределы - чистого титана (класс 1, ASTM F67)

Элемент	Максимальный лимит
Кислород	0.18%
Железо	0.20%
Углерод	0.08%
Азот	0.03%
Водород	0.012%
Титан	Больше или равно 99,5%

Никакого никеля. Никакого ванадия. Никакого алюминия. Просто чистый титан.

Распространенные диаметры хирургических швов

Диаметр (мм)	Калибр США (приблизительно)	Приложение
0.1 – 0.2	34-32	Микрохирургия, восстановление сухожилий (кисть)
0.2 – 0.3	32-30	Тонкое сухожилие, связка
0.3 – 0.4	30-28	Восстановление сухожилий (стопы, запястья)
0.4 – 0.5	28-26	Мягкие ткани, общее закрытие
0.5 – 0.6	26-24	Закрытие грудины (дети)
0.6 – 0.8	24-22	Закрытие грудины (взрослый)

Куда это идет

Грудинное закрытие. Операция на открытом сердце. Грудина расщеплена посередине. Проволоки проходят вокруг кости. Плотно закрутите. Закройте грудную клетку. 0.6мм до диаметра 0,8 мм. 23 класс ЭЛИ. Достаточно сильный, чтобы скрепить грудную клетку.
Ремонт сухожилий. Сухожилие сгибателя руки. Сухожилие разгибателя запястья. Проволока проходит через сухожилие. Стягивает концы вместе. Тонкий диаметр. 0.1 мм до 0,2 мм. Уровень 1. Достаточно гибкий для завязывания.
Фиксация серкляжа. Обматывание проволокой костных фрагментов. Вертельные переломы. 0.5 мм до 0,8 мм. 23 класс ЭЛИ.
Реконструкция связок. Фиксация искусственных связок. Проволока фиксирует трансплантат на расстоянии . 0.3 мм до 0,5 мм. ELI 1 или 23 степени.

Для каждого применения титановой проволоки медицинского назначения для хирургических швов необходим определенный диаметр и марка.

Почему титан для стернальных спиц

Грудные провода остаются в груди навсегда. Позже пациенту может понадобиться МРТ. Стальные проволоки вызывают артефакты. Титановые провода - нет.

В стали есть никель. Некоторые пациенты реагируют. У титана его нет.

Титан легче. Но вес не имеет значения внутри груди. Совместимость с МРТ и отсутствие-никеля являются реальными преимуществами.

Для титановой проволоки медицинского назначения для хирургических швов при закрытии грудины стандартом ELI класса 23 является. 0.6 мм до 0,8 мм. Полированная поверхность.

Почему титан для восстановления сухожилий

Для восстановления сухожилия необходим тонкий и прочный шов. Нейлон работает, но у него низкое соотношение прочности-к-диаметру.

Титановая проволока тоньше при той же прочности. Меньше объема внутри сухожилия. Лучшее скольжение. Меньше адгезии.

Тип шва	Диаметр для силы 50 Н	Масса
Титановая проволока (марка 1)	0,2 мм	Очень низкий
Нейлон	0,4 мм	Умеренный
Нержавеющая сталь	0,2 мм	Низкий (но никель)

Для тонкой хирургии рук лучше использовать тонкие. Обычно используется титановая проволока медицинского назначения для хирургических швов диаметром от 0,1 до 0,2 мм.

Завязывание узла титановой проволокой.

Титановая проволока завязывается иначе, чем нейлоновая или шелковая. Оно не растягивается. Он держит узел.

Техника	Рекомендация
Первый бросок	Квадратный узел
Второй бросок	Хирургический узел
Дополнительные броски	всего 3-4
Обрезать концы	Длина 2-3 мм

Титан Grade 1 легче связать, чем ELI Grade 23. 1 класс мягче. ELI 23 класса более упругий. Требуется практика.

Для хирургических швов из титановой проволоки медицинского назначения мы рекомендуем класс 1 для хирургов, которые часто перевязывают руки.

Техника стернальной проволоки

Пропустите проволоку вокруг грудины, используя изогнутую иглу или проводник. Оба конца выходят наружу. Скрутите с помощью крутильщика. 3-4 скруток. Обрезать концы. Прижмите твист к кости.

Проволока не должна ломаться при скручивании. Не должен ослабевать после резки.

Тест	Требование
Твист-тест	10 поворотов, трещин нет.
Растяжимость после скручивания	>80% оригинала

Наш провод пропускает оба.

Обработка поверхности швов

Шовная проволока проходит через ткань. Грубая проволока приводит к травме. Увеличивает кровотечение. Замедляет заживление.

Заканчивать	Ра	Лучшее для
Полированный	Меньше или равно 0,1 мкм	Стандартный хирургический шов
Электрополированный	Меньше или равно 0,05 мкм	Микрохирургия сухожилий

Для медицинской титановой проволоки для хирургических швов полировка является стандартной. Электрополировка для получения ультра-гладкой поверхности.

Прямая и рулонная упаковка

Грудинные спицы обычно имеют прямую длину от. 300 мм до 500 мм. Упакован в стерильные пакеты или тубы.

Проволока для ремонта сухожилий часто поставляется в бухтах. Хирург отрезает нужную длину. Катушки позволяют использовать более длинный непрерывный провод.

Мы поставляем обе титановые проволоки медицинского назначения для хирургических швов. Расскажите нам о своих предпочтениях.

Стерилизация

Хирургические швы должны быть стерильными. Мы поставляем не-стерильные или стерильные материалы.

Вариант	Метод
Не-стерильный	Больничная стерилизация (автоклав, EtO)
Стерильный	Гамма-облучение, двойной-пакет

Стерильная проволока готова к операционной. Никакой госпитальной обработки. Более высокая стоимость.

Прослеживаемость

Хирургические нити являются медицинскими изделиями. Класс II. Требуется полная прослеживаемость.

Каждая титановая проволока медицинского назначения для хирургических швов поставляется в комплекте:

Документ	Предоставил
Номер плавки	Да
Протокол испытаний мельницы	Да
Сертификат ASTM F67 или F136	Да
Химический анализ	Да
Результаты механических испытаний	Да
Сертификация диаметра	Да

Доступен стандарт EN 10204 3.1. 3.2.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: ELI 1 или 23 степени для стернальных проводов?

A: ELI 23 класса. Грудинное закрытие требует высокой прочности. 860 МПа против 240 МПа. Степень 1 слишком слаба для грудины взрослого человека.

Вопрос: Какой диаметр закрытия грудины для взрослых?

A: от 0,6 до 0,8 мм. 0.8мм для крупных пациентов. 0.6мм для маленьких пациентов.

Вопрос: ELI 1 или 23 степени при восстановлении сухожилий?

A: Класс 1. Мягче. Легче завязать. Нагрузки на сухожилия ниже. Для сухожилий рук достаточно давления 240 МПа 1-го класса.

Вопрос: Какой диаметр для восстановления сухожилия сгибателя?

А: от 0,1 до 0,2 мм. Тонкий провод. Меньший объем сухожильной оболочки.

Вопрос: Полированный или электрополированный для микрохирургии?

A: Электрополированный. Ra Меньше или равно 0,05 мкм. Более гладкая поверхность. Меньшее сопротивление тканей.

Вопрос: Можете ли вы предоставить предварительно-нарезанные стерильные отрезки стернальных проводов?

А: Да. Отрезаем на 300мм, 350мм, 400мм. Двойной-пакет. Гамма стерилизована. Готов к операционному.

Вопрос: Время выполнения?

Тип заказа	Время выполнения
Диаметр заготовки (0,1–0,8 мм)	7-10 дней
Не-стандартные размеры	3-5 недель
Стерильная упаковка	Добавить 1 неделю

Вопрос: образец провода для оценки?

О: Да,. 1 образец измерителя. Оплатить доставку. Материал бесплатный для ознакомления. Возврат кредита при первом производственном заказе на сумму более 10 000 долларов США.

Вопрос: упаковка для чистой комнаты?

A: Прямые отрезки в запечатанных трубках. Катушки на катушках в анти-пакетах. На этикетках указан материал, диаметр, длина, номер плавки, спецификации ASTM.

Итог

Хирургические швы нуждаются в прочности. Постоянная фиксация. Никаких аллергических реакций.

Титановая проволока медицинского назначения для хирургических швов обеспечивает это.

Особенность	Выгода
КП 1 степени	Мягкий, завязываемый, для сухожилий
23 класс ЭЛИ	Высокая прочность, для грудины
Нет никеля	Никаких аллергических реакций
Полированная поверхность	Гладкий проход тканей
Полная отслеживаемость	Аудит готов

Для закрытия грудины. Для восстановления сухожилий. Для серкляжа. Для восстановления связок.

Прочнее нейлона. Безопаснее, чем сталь. Постоянный. Биосовместим.

Контакт

Нужна расценка на титановую проволоку медицинского назначения для хирургических швов? Сообщите нам класс (класс ELI 1 или 23), диаметр, длину (прямой или спиральный), количество и любые требования к упаковке (стерильная или не-стерильная). Мы ответим в течение 24 часов.

Электронная почта:shawn@mt-titanium.com

Ватсап: +86-18220745501